Ĉi tiu produkto estis fabrikita kaj disvolvita en konsento kun la jenaj leĝoj, direktivoj kaj projektaj regularoj:
◆ Konsilio -Direktivo 93/42/KEE de 14 junio 1993 pri medicinaj aparatoj(CE -markado).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medicina Aparato - Kvalitaj Administradaj Sistemoj - Reklamoj por Reguliga
celoj..
◆ EN ISO 14971: 2012Medaj Aparatoj-Apliko de Risk-Administrado al Medicinaj Aparatoj (ISO 14971: 2007, Korektita Versio 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012Medikaj Aparatoj--Symbols por uzi kun medicinaj aparataj etikedoj, etikedado kaj informoj por esti liveritaj Parto 1: Ĝeneralaj postuloj
◆Internacia Elektroteknika Komisiono (IEC), la sekvaj normoj estas konsiderataj precipe.
Norma Referenco | Titoloj |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicina Elektra Ekipaĵo-Parto 2-54: Apartaj postuloj por la baza sekureco kaj esenca agado de X-radia ekipaĵo por radiografio kaj radioskopio |
IEC60526 | Alt-tensia kabla ŝtopilo kaj socket-ligoj por medicina radiografia ekipaĵo |
IEC 60522: 1999 | Determino de la permanenta filtrado de X-radiaj tubaj asembleoj |
IEC 60613-2010 | Elektraj, termikaj kaj ŝarĝaj trajtoj de rotaciantaj anodaj radiaj tuboj por medicina diagnozo |
IEC60601-1: 2006 | Medicina Elektra Ekipaĵo - Parto 1: Ĝeneralaj Postuloj por Baza Sekureco kaj Esenca Rendimento |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicina Elektra Ekipaĵo - Parto 1-3: Ĝeneralaj Postuloj por Baza Sekureco kaj Esenca Rendimento - Kolaterala Normo: Radia Protekto en Diagnoza X -Ray -Ekipaĵo |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicina Elektra Ekipaĵo-Parto 2-28: Apartaj postuloj por la baza sekureco kaj esenca agado de X-radiaj tubaj asembleoj por medicina diagnozo |
IEC 60336-2005 | Medicinaj elektraj ekipaĵoj-X-radiaj tubaj asembleoj por medicina diagnozo-karakterizaĵoj de fokusaj makuloj |
● La nomado estas kunmetita jene:
MWHX7010 | Tubo | A | Alta tensia socket kun 90 -grada direkto |
Mwtx70-1.0/2.0-125 | B | Alta tensia socket kun 270 -grada direkto |
Posedaĵo | Specifo | Normo | |
Nominala eniga potenco (j) de la anodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Anoda varmo -stokada kapablo | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Maksimuma malvarmiga kapablo de la anodo | 475W | ||
Varma stokada kapablo | 900KJ | ||
Max. kontinua varmo-disipado sen aercirklo | 180W | ||
Anodo -MaterialoAnodo Supra Revesta Materialo | Rhenium-tungsten-TZM (RTM) Rhenium-tungsten- (RT) | ||
Celo -Angulo (Ref: Referenca Akso) | 16 ° | IEC 60788 | |
X-radia tubo-asembleo eneca filtrado | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokusa makulo nominala valoro (j) | F1 (malgranda fokuso) | F2 (granda fokuso) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-radia tubo nominala tensioRadiografia Fluoroskopa | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Datumoj pri hejtado de katodoj Max. aktuala Maksimuma Tensio | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8V | 5.1 a ≈7.7~10.4 V | ||
Filtrado radiado je 150 kV / 3mA en 1m distanco | ≤1.0MGY/H | IEC60601-1-3 | |
Maksimuma radia kampo | 573 × 573mm ĉe SID 1M | ||
X-radia tubo-muntado | Ĉ. 18 kg |
Limoj | Operaciaj Limoj | Limoj de transporto kaj stokado |
Ĉirkaŭa temperaturo | De 10℃ĝis 40℃ | De- 20℃to 70℃ |
Relativa humido | ≤75% | ≤93% |
Barometria premo | De 70kpa ĝis 106kpa | De 70kpa ĝis 106kpa |
1-faza statoro
Testpunkto | C-M | C-A |
Sinua rezisto | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Max.Permissible Operating Tensio (Run-Up) | 230V ± 10% | |
Rekomendu operacian tension (funkciigi) | 160V ± 10% | |
Bremsa tensio | 70VDC | |
Funkcianta tensio en ekspozicio | 80vrms | |
Run-sur tensio en fluoroskopio | 20V-40VRMS | |
Run-Up Time (depende de komenca sistemo) | 1.2S |
Averto por interfaci kun X-radia generatoro
1. Fajra rompo
Neniam enigo super taksita potenco al X-radia tubo-asembleo
Se la eniga potenco superas la specifojn de la tubo, ĝi povas kaŭzi la anodon surŝarĝi, la tubo -vitro frakasi, kaj finfine povas kaŭzi gravajn problemojn pro supervolvo kaŭzita de vaporiĝo de oleo ene de la loĝejo. En kritika situacio, kie la loĝejo rompiĝas pro superŝarĝo, la sekureca termika ŝaltilo eble ne povos protekti la radiografion, eĉ se ĝi funkcias.
*Loĝado -Sigelaj Partoj.
*Homa vundo inkluzive de brulvundoj pro varma oleo -fuĝo.
*Fajra akcidento pro flamanta anodo -celo.
La X-radio-generatoro devas havi protektan funkcion, kiu administras enigan potencon esti en tubo-specifo.
2. Elektra ŝoko
Por eviti la riskon de elektra ŝoko, ĉi tiu ekipaĵo devas esti konektita nur al provizo kun protekta tero.
3. Neniu modifo de ĉi tiu ekipaĵo estas permesita !!
Singardo por interfaci kun X-radia generatoro
1.vera takso
Tro da energio en ununura pafo povas kaŭzi malsukceson de radiaj radioj.
2.Konstanta filtrado
Juraj regularoj specifas la tutan kvanton de filtrado bezonata kaj la minimuman distancon inter la X-radia fokusa punkto kaj la homa korpo.
THej devas esti plenumita kun la regulado.
3.Sekureca Termika Ŝaltilo
X-radia tubo-asembleo havas sekurecan termikan ŝaltilon por malpermesi plian enigan potencon kiam la tubo-loĝejo atingas la temperaturon(80℃)de ŝaltilo-malferma.
La ŝaltilo ne rekomendas konekti stator -bobenon en serio -cirkvito.
Eĉ se la ŝaltilo funkcias, neniam malŝaltu la sistemon. La malvarmiga unuo devas esti aktivigita se uzata kun la sistemo.
4.Enekzita misfunkcio
X-radiaj tubaj asembleoj povas misfunkcii aŭ malsukcesi neatendite, kreante la riskon de gravaj problemoj. Gravas havi kontantplanon por antaŭvidi kaj solvi iujn ajn problemojn, kiuj povas estiĝi de ĉi tiu risko.
5.Nova Apliko
Se vi planas uzi ĉi tiun produkton en nova aplikaĵo ne specifita en ĉi tiu dokumento, aŭ se vi planas uzi malsaman tipon de X-radia generatoro, bonvolu kontakti nin por konfirmi kongruon kaj haveblecon.
1 .x-radia radiadoProtekto
Ĉi tiu produkto plenumas la postulojn de IEC 60601-1-3.
Ĉi tiu X-radia tubo-asembleo elsendas radiografian radiadon en operacio. Nur respektive kvalifikita kaj trejnita dungitaro estas tial permesita funkciigi la X-radian tubon.
Gravaj fiziologiaj efikoj povas kaŭzi damaĝon al paciento, fabrikado de sistemoj devas preni taŭgan protekton por eviti jonigan radiadon.
2.Dielektra 0IL
X-radia tubo-asembleo havas dielektran 0IL enhavitan por alta tensia stabileco. Kiel ĝi estas venena por homa sano,Se ĝi estas elmontrita al la ne-restriktita areo,Ĝi estu disponigita kiel sekvante la lokan reguladon.
3 .pera atmosfero
X-radia tubo-asembleo ne rajtas esti uzata en la atmosfero de flamiĝema aŭ koroda gaso ·
4.Ĝustigu la tuban kurenton
Depende de la funkciaj kondiĉoj,La filamentaj trajtoj povus esti ŝanĝitaj.
Ĉi tiu ŝanĝo povus iEad al la troa ritmo-ekspozicio al X-radia tubo-asembleo.
Malhelpi la X-radian tuban asembleon damaĝi,Ĝustigu la tuban kurenton regule.
Krom kiam la X-radia tubo havas arkan problemon en alOng Tempo -Uzo,Alĝustigo de la tubo -kurento estas bezonata.
5.X-radia tubo-temperaturo
Ne tuŝu sur X-radia tubo-loĝejsurfaco tuj post operacio pro alta temperaturo.
Restu X-radia tubo por esti malvarmetigita.
6.Operantaj limoj
Antaŭ uzado,Bonvolu konfirmi, ke la media kondiĉo estas ene de la operaciaj iimits.
7. Ĉiu misfunkcio
P1ease kontakto al Sailray tuj,Se oni rimarkas iun misfunkciadon de la X-radia tubo.
8.Disposal
La X-radia tubo-asembleo same kiel la tubo enhavas materialojn kiel oleo kaj pezaj metaloj, por kiuj oni devas certigi la ekologian kaj taŭgan disponon laŭ la valida nacia jura regularo. Malpermeso de hejmaj aŭ industriaj rifuzoj estas malpermesita.
Bonvolu kontakti klientan servon por ĉi tiu celo.
Se (a) malgranda fokusa loko
Se (a) granda fokusa loko
Kondiĉoj: Tuba tensio tri-fazo
Stator -potenca frekvenco 50hz/60hz
IEC60613
Loĝantaj termikaj trajtoj
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtrila asembleo kaj transversa sekcio de haveno
Kabligado de Rotor -Konektilo
Minimuma mendokvanto: 1pc
Prezo: Intertraktado
Pakaj Detaloj: 100pcs per kartono aŭ personecigitaj laŭ la kvanto
Livera tempo: 1 ~ 2 semajnoj laŭ la kvanto
Pagaj Kondiĉoj: 100% T/T anticipe aŭ Okcidenta Unio
Proviza kapablo: 1000pcs/ monato