Ĉi tiu produkto estis fabrikita kaj evoluigita laŭ la jenaj leĝoj, direktivoj kaj dezajnaj regularoj:
◆Konsilia Direktivo 93/42/EEK de la 14a de junio 1993 pri medicinaj aparatoj(CE-markado).
◆EN ISO 13485:2016 Medicina aparato—Kvalitadministradaj sistemoj—Postuloj por reguligaj
celoj..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinaj aparatoj - Apliko de risktraktado al medicinaj aparatoj (ISO 14971:2007, Korektita versio 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinaj aparatoj——Simboloj uzotaj kun etikedoj, markado kaj informoj de medicinaj aparatoj Parto 1: Ĝeneralaj postuloj
◆Internacia Elektroteknika Komisiono (IEC), la jenaj normoj estas aparte konsiderataj.
Norma Referenco | Titoloj |
EN 60601-2-54:2009 | Medicina elektra ekipaĵo - Parto 2-54: Apartaj postuloj por la baza sekureco kaj esenca funkciado de rentgen-ekipaĵo por radiografio kaj radioskopio |
IEC60526 | Alttensiaj kablaj ŝtopilo- kaj ingo-konektoj por medicina rentgen-ekipaĵo |
IEC 60522:1999 | Determino de la permanenta filtrado de rentgen-tubaj asembleoj |
IEC 60613-2010 | Elektraj, termikaj kaj ŝarĝaj karakterizaĵoj de rotaciantaj anodaj rentgenaj tuboj por medicina diagnozo |
IEC60601-1:2006 | Medicina elektra ekipaĵo - Parto 1: Ĝeneralaj postuloj por baza sekureco kaj esenca funkciado |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicina elektra ekipaĵo - Parto 1-3: Ĝeneralaj postuloj por baza sekureco kaj esenca funkciado - Kroma Normo: Radiada protekto en diagnozaj rentgenaj ekipaĵoj |
IEC60601-2-28:2010 | Medicina elektra ekipaĵo - Parto 2-28: Apartaj postuloj por la baza sekureco kaj esenca funkciado de rentgen-tubaj asembleoj por medicina diagnozo |
IEC 60336-2005 | Medicina elektra ekipaĵo - rentgen-tubaj asembleoj por medicina diagnozo - Karakterizaĵoj de fokusaj punktoj |
●La nomumo konsistas jene:
MWHX7010 | Tubo | A | Altatensia ŝtopilo kun 90-grada direkto |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Altatensia konektilo kun 270-grada direkto |
Posedaĵo | Specifo | Normo | |
Nominala enira potenco(j) de la anodo | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5 kW (50/60 Hz) | ||
Anoda varmoakumkapacito | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimuma malvarmiga kapacito de la anodo | 475W | ||
Varmo-stoka kapacito | 900 kJ | ||
Maks. kontinua varmodisradiado sen aero-cirkla | 180W | ||
Anoda materialoAnoda supra tegaĵmaterialo | Renio-Volframo-TZM (RTM) Renio-Volframo-(RT) | ||
Celangulo (Referenco: referenca akso) | 16° | IEC 60788 | |
Rentgentuba asembleo eneca filtrado | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominala(j) valoro(j) de fokusa punkto | F1 (malgranda fokuso) | F2 (granda fokuso) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Nominala tensio de rentgentuboRadiografika Fluoroskopa | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Datenoj pri katoda hejtado Maks. kurento Maksimuma tensio | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 Voltoj | ||
Elflua radiado je 150 kV / 3mA en distanco de 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimuma radiada kampo | 573×573mm ĉe SID 1m | ||
Pezo de la asembleo de rentgentubo | Ĉirkaŭ 18 kg |
Limoj | Operaciaj Limoj | Transportaj kaj Stokaj Limoj |
Ĉirkaŭa temperaturo | De 10℃ĝis 40℃ | De- 20℃to 70℃ |
Relativa humideco | ≤75% | ≤93% |
Barometra premo | De 70 kPa ĝis 106 kPa | De 70 kPa ĝis 106 kPa |
Unufaza statoro
Testpunkto | C-M | C-A |
Volva rezisto | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Maks. permesita funkciiga tensio (ekfunkciigo) | 230V±10% | |
Rekomendita funkciiga tensio (ekfunkciigo) | 160V±10% | |
Bremsa tensio | 70VDC | |
Kuro-sur tensio en eksponiĝo | 80Vrms | |
Kur-sur tensio en fluoroskopio | 20V-40Vrms | |
Akceltempo (depende de la startigilo) | 1.2 sekundoj |
Averto pri interfaco kun Rentgen-Generilo
1. Loĝeja Krevo
Neniam enigu tro-taksitan potencon al la rentgen-tuba asembleo
Se la enira povumo superas la specifojn de la tubo, ĝi povas kaŭzi trovarmiĝon de la anodo, frakasiĝon de la tubvitro, kaj finfine povas kaŭzi gravajn problemojn pro trotensio kaŭzita de vaporiĝo de oleo ene de la enfermaĵo. En kritika situacio, kie la enfermaĵo krevas pro troŝarĝo, la sekureca termika ŝaltilo eble ne povos protekti la rentgenan tubon, eĉ se ĝi funkcias.
*Rompo de la sigelantaj partoj de la ĉambro.
*Homa vundo inkluzive de brulvundoj pro elfluo de varma oleo.
*Fajroakcidento pro flama anoda celo.
La rentgen-generatoro devus havi protektan funkcion, kiu administras la enirpotencon por resti ene de la tubspecifoj.
2. Elektra ŝoko
Por eviti la riskon de elektra ŝoko, ĉi tiu ekipaĵo devas esti konektita nur al provizo kun protekta terkonekto.
3. Neniu modifo de ĉi tiu ekipaĵo estas permesita!!
Atentu pri interfaco kun Rentgen-Generilo
1. Superrangigo
Tro da energio en ununura pafo povas kaŭzi paneon de la asembleo de la rentgen-tubo. Gravas zorge tralegi la teknikan datenfolion kaj sekvi la specifitajn instrukciojn por eviti difekton.
2.Permanenta Filtrado
Leĝaj regularoj specifas la tutan kvanton de filtrado bezonata kaj la minimuman distancon inter la rentgen-fokuspunkto kaj la homa korpo.
Tili devus esti plenumitaj laŭ la regularo.
3.Sekureca Termika Ŝaltilo
La asembleo de rentgentubo havas sekurecan termikan ŝaltilon por malpermesi plian enigan potencon kiam la tubenfermaĵo atingas la temperaturon(80℃)de ŝaltilo-malfermo.
Ne estas rekomendinde konektante la statoran bobenon de la ŝaltilo en seria cirkvito.
Eĉ se la ŝaltilo funkcias, neniam malŝaltu la sistemon. La malvarmigilo devus esti aktivigita se uzata kun la sistemo.
4. Neatendita paneo
Ikso-radiaj tuboj povas panei aŭ neatendite difektiĝi, kreante la riskon de gravaj problemoj. Gravas havi krizokazan planon por preventi kaj solvi iujn ajn problemojn, kiuj povus ekesti pro ĉi tiu risko.
5. Nova Aplikaĵo
Se vi planas uzi ĉi tiun produkton en nova apliko ne specifita en ĉi tiu dokumento, aŭ se vi planas uzi malsaman tipon de rentgen-generatoro, bonvolu kontakti nin por konfirmi kongruecon kaj haveblecon.
1. Rentgenradiadoprotekto
Ĉi tiu produkto plenumas la postulojn de IEC 60601-1-3.
Ĉi tiu rentgentuba asembleo elsendas rentgenan radiadon dum funkciado. Nur koresponde kvalifikita kaj trejnita personaro tial rajtas funkciigi la rentgentuban asembleon.
Rilataj fiziologiaj efikoj povas kaŭzi damaĝon al paciento, la fabrikanto de la sistemo devas uzi taŭgan protekton por eviti jonigan radiadon.
2. Dielektriko 0il
La asembleo de rentgen-tubo havas dielektrikan 0il enhavitan por altatensia stabileco. Ĉar ĝi estas venena por homa sano.,se ĝi estas eksponita al la ne-limigita areo,ĝi estu forigita laŭ la lokaj regularoj.
3. Operacio Atmosfero
Rentgen-tuba asembleo ne rajtas esti uzata en atmosfero de brulema aŭ koroda gaso.
4.Adaptu la Tuban Fluon
Depende de la funkciaj kondiĉoj,la filamentaj karakterizaĵoj povus ŝanĝiĝi.
Ĉi tiu ŝanĝo povus konduki al trorapida eksponiĝo al la asembleo de rentgentubo.
Por malhelpi difekton de la rentgen-tuba asembleo,regule alĝustigu la tuban kurenton.
Krom kiam la rentgen-tubo havas arkan problemon enllonga uzo,necesas alĝustigo de la tubfluo.
5Temperaturo de la rentgena tubo
Ne tuŝu la surfacon de la rentgen-tuba enfermaĵo tuj post funkciigo pro alta temperaturo.
Restu rentgen-tubo por esti malvarmigita.
6Funkcilimoj
Antaŭ uzado,bonvolu konfirmi, ke la mediaj kondiĉoj estas ene de la funkciaj limoj.
7.Ĉiu paneo
Bonvolu kontakti SAILRAY tuj.,se oni rimarkas ian ajn paneon de la rentgen-tuba asembleo.
8. Forigo
La rentgentuba asembleo same kiel la tubo enhavas materialojn kiel oleon kaj pezajn metalojn, por kiuj oni devas certigi ekologie sanan kaj ĝustan forigon laŭ la validaj naciaj juraj regularoj. Forigo kiel hejma aŭ industria rubo estas malpermesita. La fabrikanto posedas la necesajn teknikajn sciojn kaj reprenos la rentgentuban asembleon por forigo.
Bonvolu kontakti klientan servon por ĉi tiu celo.
Se(A) Malgranda Fokusa Makulo
Se(A) Granda Fokusa Makulo
Kondiĉoj: Tuba Tensio Trifaza
Statora Potencofrekvenco 50Hz/60Hz
IEC60613
Loĝejaj Termikaj Karakterizaĵoj
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtrila Asembleo Kaj Sekco De Haveno
Drataro de la Rotora Konektilo
Minimuma Mendokvanto: 1 peco
Prezo: Intertraktado
Pakaj Detaloj: 100 pecoj po kartono aŭ personecigitaj laŭ la kvanto
Livertempo: 1~2 semajnoj laŭ la kvanto
Pagkondiĉoj: 100% T/T anticipe aŭ WESTERN UNION
Proviza Kapablo: 1000 pecoj/monate